Eviplera Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

eviplera

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - eviplera está indicado para el tratamiento de adultos infectados con el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (vih-1) sin mutaciones conocidas asociado con resistencia a la no-nucleósido de la transcriptasa inversa (innti) inhibidor de la clase, tenofovir o emtricitabina, y con un viral de carga ≤ 100.000 vih-1 rna copias/ml. al igual que con otros medicamentos antirretrovirales, las pruebas de resistencia genotípica y / o los datos de resistencia histórica deberían guiar el uso de eviplera..

Exviera Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

exviera

abbvie ltd - dasabuvir sódico - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - exviera está indicado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la hepatitis c crónica (chc) en adultos. para el virus de la hepatitis c (vhc) de genotipo específico de la actividad.

Genvoya Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

genvoya

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - genvoya está indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes (cuerpo de 12 años y mayor con peso mínimo de 35 kg) infectados con el virus de inmunodeficiencia humana 1 (vih 1) sin cualquier conocidos mutaciones asociadas a resistencia a la clase del inhibidor de la integrasa, emtricitabina o tenofovir.

Glivec Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agentes antineoplásicos - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. el efecto de glivec en el resultado de la médula ósea trasplante no ha sido determinada. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recurrencia no debe recibir tratamiento adyuvante;, el tratamiento de pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y / o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de glivec se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd / smp, en las tasas de respuesta hematológica en she / lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y / o metastásicos esencia y el dfsp y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvante gist. la experiencia con glivec en los pacientes con smd / smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitada (ver sección 5. excepto en recién diagnosticados de lmc en fase crónica, no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

Apoquel Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

apoquel

zoetis belgium sa - maleato de oclacitinib - agentes para la dermatitis, excluidos los corticosteroides - perros - - treatment of pruritus associated with allergic dermatitis in dogs. - treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.

Imbruvica Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

IntronA Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferón alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - inmunoestimulantes, - la hepatitis crónica btreatment de pacientes adultos con hepatitis b crónica asociada con la evidencia de la hepatitis-b de la replicación viral (presencia de adn de la hepatitis b virus (adn-vhb) y virus de la hepatitis b antígeno (hbeag), elevación de la alanina aminotransferasa (alt) y histológicamente probada hepática activa de la inflamación y / o fibrosis. la hepatitis crónica desde antes de iniciar el tratamiento con introna, se debe dar consideración a los resultados de los ensayos clínicos comparativos introna con interferón pegilado. adulto patientsintrona está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que tiene niveles elevados de transaminasas sin descompensación hepática y que son positivas para virus de la hepatitis c virus de arn (arn vhc). la mejor manera de utilizar introna en esta indicación es en combinación con ribavirina. los niños de tres años de edad y mayores y adolescentsintrona está indicado, en un régimen de combinación con ribavirina, para el tratamiento de niños de tres años de edad y mayores y adolescentes, que tienen hepatitis c crónica, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. cuando la decisión de no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento que se tradujo en una reducción de la talla final en algunos pacientes. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso. peludas-celular leukaemiatreatment de los pacientes con leucemia de células peludas. mielógena crónica leukaemiamonotherapytreatment de pacientes adultos con philadelphia-cromosoma - o bcr/abl-desplazamiento positivo leucemia mielógena crónica. la experiencia clínica indica que un hematológica y citogenética mayor / menor respuesta se puede obtener en la mayoría de los pacientes tratados. una gran respuesta citogenética es definido por < 34 % ph+ de células leucémicas en la médula ósea, mientras que una menor respuesta es ≥ 34 %, pero < 90 % ph+ en las células en la médula ósea. combinación therapythe combinación de interferón alfa-2b y citarabina (ara-c), administrado durante los primeros 12 meses de tratamiento ha demostrado aumentar significativamente la tasa de las principales respuestas citogenéticas y prolonga significativamente la supervivencia global a los tres años, cuando en comparación con el interferón alfa-2b en monoterapia. varios myelomaas la terapia de mantenimiento en pacientes que han logrado el objetivo de la remisión (más de 50% de reducción en la proteína de mieloma) después de la inicial de la quimioterapia de inducción. actual de la experiencia clínica indica que la terapia de mantenimiento con interferón alfa-2b prolonga la fase de meseta; sin embargo, los efectos sobre la supervivencia global no se han demostrado de manera concluyente. folicular lymphomatreatment de alta tumor carga linfoma folicular como complemento de la adecuada combinación de la quimioterapia de inducción, tales como chop-como el régimen de. alta carga tumoral se define como la presencia de al menos uno de los siguientes: voluminosa masa tumoral (> 7 cm), la participación de tres o más nodal sitios (cada > 3 cm), síntomas sistémicos (pérdida de peso > 10 %, fiebre > 38°c por más de ocho días, o sudores nocturnos), esplenomegalia más allá del ombligo, los principales órganos obstrucción o compresión de síndrome de down, orbital o epidural participación, derrame seroso, o leucemia. carcinoide tumourtreatment de los tumores con ganglios linfáticos o metástasis en el hígado y con el 'síndrome carcinoide'. maligno melanomaas terapia adyuvante en pacientes que están libres de la enfermedad después de la cirugía, pero están en alto riesgo de recurrencia sistémica, e. los pacientes con primaria o recurrente (clínica o patológica) del nódulo linfático.

Jakavi Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

jakavi

novartis europharm limited - ruxolitinib (como fosfato) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - agentes antineoplásicos - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. la policitemia vera (pv)jakavi está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con policitemia vera que son resistentes o intolerantes a la hidroxiurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Lamivudine Teva Pharma B.V. Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

lamivudine teva pharma b.v.

teva b.v.  - lamivudina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - lamivudine teva pharma b. está indicado como parte de la terapia combinada antirretroviral para el tratamiento de adultos y niños infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (vih).

Lamivudine/Zidovudine Teva Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

lamivudine/zidovudine teva

teva pharma b.v.  - la lamivudina, zidovudina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - lamivudina/zidovudina teva está indicado en terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de la infección por virus de inmunodeficiencia humana (vih).